Vous êtes thérapeute et vous recherchez un outil performant, conforme et reconnu pour enrichir vos séances ? Le LineQuartz® est conçu pour répondre à vos besoins, en alliant technologie de pointe, simplicité d’utilisation et bien-être optimal pour vos patients.
En choisissant le LineQuartz®, vous optez pour :
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Yannick Delgado
Directeur Général DYCOM SAS
Téléphone : +33(0)7 71 14 56 94
Courriel : serviceclient@linequartz.com
Bureau / DYCOM SAS :
Adresse : 8 L'Aurevière, 44360 Vigneux de Bretagne
Courriel : contact@linequartz.com
Si vous souhaitiez louer notre dispositif, nous vous accompagnons avec des solutions adaptées à votre activité. Grâce à notre partenaire Locam, bénéficiez de conditions de location maîtrisées.
Le LineQuartz pour des séances en toute tranquillité :
Conforme :
Aux dispositions réglementaires définies par l'annexe I de la directive européenne 2006/42/CE.
Aux réglementations communautaires suivantes et de Dispositif médical :
Directive 2014/35/UE concernant la mise à disposition sur le marché du matériel électrique destiné à être employé dans certaines limites de tension.
Directive CEM 2014/30/UE du Parlement Européen et du Conseil contribue au marquage CE pour ce qui concerne la compatibilité électromagnétique. Selon l'EN60601-1-2.
Le LineQuartz® est maintenant déclaré Dispositif Médical.
Selon la Déclaration UE/Dispositif Médical non invasif de Classe I définies en annexe XVIII du règlement (UE) 2017/745 - relative aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil.
Article 2 - Définitions
(1) « dispositif médical » :
Tout instrument, appareil, logiciel, implant, réactif, matériau ou autre article destiné par le fabricant à être utilisé, seul ou en combinaison, pour les êtres humains à une ou plusieurs des fins médicales spécifiques suivantes :
Diagnostic, prévention, surveillance, prédiction, pronostic, traitement ou soulagement d'une maladie… et qui n'atteint pas son action principale prévue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques, dans ou sur le corps humain, mais qui peut être assisté dans sa fonction par de tels moyens.
(4) « dispositif actif » :
Tout dispositif dont le fonctionnement dépend d'une source d'énergie autre que celle générée par le corps humain à cet effet, ou par la gravité, et qui agit en modifiant la densité ou en convertissant cette énergie. Ne sont pas considérés comme des dispositifs actifs les dispositifs destinés à transmettre de l'énergie, des substances ou d'autres éléments entre un dispositif actif et le patient, sans changement significatif.
CHAPITRE III - RÈGLES DE CLASSEMENT - 4. DISPOSITIFS NON INVASIFS - 4.1. Règle 1 : Tous les dispositifs non invasifs sont classés en classe I.
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